仿制藥
注截至2021年底，Z6尊龍醫(yī)藥產(chǎn)品已進入超過40個國家，還在繼續(xù)加快開拓全球市場并重點關注新興市場。 已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20多個注冊批件
今年5月，公司碘克沙醇注射液（6種規(guī)格）獲準在美國銷售，是美國FDA第一個批準上市的該品種仿制藥
融入國際化
堅定不移推進國際化，是Z6尊龍的長期發(fā)展戰(zhàn)略。目前，Z6尊龍在全球多個國家和地區(qū)設立了研發(fā)中心，打造了完備的海外研發(fā)體系和人才體系，積極拓展海外市場。Z6尊龍是第一家實現(xiàn)國產(chǎn)注射劑在歐美日市場規(guī)?；N售的中國制藥企業(yè)， 已有注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑等多個制劑產(chǎn)品在歐美日上市銷售。同時，有多個創(chuàng)新藥產(chǎn)品獲準開展全球多中心或地區(qū)性臨床研究， 為早日實現(xiàn)創(chuàng)新藥海外上市奠定了基礎。
向下探索Z6尊龍融入國際化仿制藥
注截至2021年底，Z6尊龍醫(yī)藥產(chǎn)品已進入超過40個國家，還在繼續(xù)加快開拓全球市場并重點關注新興市場。 已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20多個注冊批件
今年5月，公司碘克沙醇注射液（6種規(guī)格）獲準在美國銷售，是美國FDA第一個批準上市的該品種仿制藥
通過引進開發(fā)新產(chǎn)品、對外許可，拓寬產(chǎn)品線，提高創(chuàng)新成效
對外許可
2020
卡瑞利珠單抗許可給韓國CrystalGenomics公司
吡咯替尼許可給韓國HLB-LS公司
SHR-1701許可給韓國東亞制藥公司
產(chǎn)品引進
2019
引進美國Mycovia公司的抗真菌產(chǎn)品VT-1161
引進德國Novaliq公司的干眼癥產(chǎn)品CyclASol?和 NOV03
2020
卡瑞利珠單抗許可給韓國CrystalGenomics公司
吡咯替尼許可給韓國HLB-LS公司
SHR-1701許可給韓國東亞制藥公司
2023
SHR2554（EZH2抑制劑）許可給美國TREELINEBIOSCIENCES,INC.公司
產(chǎn)品引進
2019
引進美國Mycovia公司的抗真菌產(chǎn)品VT-1161
引進德國Novaliq公司的干眼癥產(chǎn)品CyclASol?和 NOV03
2021
與上海瓔黎藥業(yè)就突破性療法PI3kδ抑制劑達成戰(zhàn)略合作
與天廣實生物就第三代抗CD20抗體MIL62商業(yè)化及聯(lián)合開發(fā)達成合作
與基石藥業(yè)就抗CTLA-4單克隆抗體CS1002達成戰(zhàn)略合作
2023
SHR2554（EZH2抑制劑）許可給美國TREELINEBIOSCIENCES,INC.公司
推進公司創(chuàng)新藥海外臨床，力爭創(chuàng)新藥在海外上市
目前有氟唑帕利、海曲泊帕、瑞維魯胺、SHR0302等近 20 項國際臨床試驗在海外開展，其中國際多中心Ⅲ期項目 7 項。
兩款創(chuàng)新藥獲美國FDA孤兒藥認定，加速推動創(chuàng)新藥海外上市：
卡瑞利珠單抗肝細胞癌適應癥獲得美國FDA孤兒藥資格認定，目前卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼一線治療晚期肝細胞癌在13個國家和地區(qū)的95家中心同步開展的三期臨床試驗已達到主要研究終點，并在中國獲批上市。項目團隊已完成與FDA的多輪溝通，計劃在美國遞交新藥上市申請。
海曲泊帕乙醇胺片用于惡性腫瘤化療所致血小板減少癥適應癥獲得美國FDA孤兒藥資格認定，在美臨床試驗及上市注冊將加速。
| 治療領域 | 藥品名稱/藥品代號 | 靶 點 | 單藥/聯(lián)用 | 參與國家 | IND | Ⅰ期 | Ⅱ期 | Ⅲ期 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 抗腫瘤 | 卡瑞利珠單抗 | PD-1 | 聯(lián)合(阿帕替尼) | 美國,歐洲,亞太（含中國） | 一線晚期肝細胞癌 | |||||
| 抗腫瘤 | 吡咯替尼 | HER1、HER2、HER4 | 單 藥 | 美國,歐洲,亞太（含中國） | HER2突變的晚期非鱗狀非小細胞肺癌 | |||||
| 抗腫瘤 | 氟唑帕利 | PARP | 聯(lián)合（阿比特龍） | 美國,歐洲,亞太（含中國） | 轉(zhuǎn)移性去勢抵抗前列腺癌 | |||||
| 抗腫瘤 | SHR3680 | AR | 聯(lián)合(ADT) | 歐洲，中國 | 前列腺癌(mHSPC) | |||||
| 抗腫瘤 | SHR-A1811 | HER2-ADC | 單 藥 | 美國,澳洲，亞太(含中國) | 實體瘤 | |||||
| 抗腫瘤 | SHR1701 | PD-L1/TGF-β | 單 藥 | 澳洲 | 實體瘤 | |||||
| 抗腫瘤 | SHR-A1904 | / | 單 藥 | 美國,澳洲 | 晚期實體瘤 | |||||
| 抗腫瘤 | SHR-2002 | / | 單 藥 | 澳洲 | 實體瘤 | |||||
| 血 液 | 海曲泊帕 | TPO-R | 單 藥 | 美國,澳洲 | 化療所致血小板減少癥 | |||||
| 血 液 | 海曲泊帕 | TPO-R | 單 藥 | 澳洲,中國 | 健康受試者 | |||||
| 糖尿病 | INS068 | 胰島素 | 單 藥 | 美國,中國,澳洲 | 2型糖尿病 | |||||
| 糖尿病 | HR17031 | 胰島素/GLP-1 | 單 藥 | 美國 | 健康受試者 | |||||
| 風濕免疫 | SHR0302 | JAK1 | 單 藥 | 美國,歐洲,中國 | 潰瘍性結(jié)腸炎 | |||||
| 風濕免疫 | SHR0302 | JAK1 | 單 藥 | 加拿大,中國 | 中重度特應性皮炎 | |||||
| 風濕免疫 | RS1805 | / | 單 藥 | 澳洲,中國 | 潰瘍性結(jié)腸炎 | |||||
| 風濕免疫 | SHR-1819 | / | 單 藥 | 澳洲 | 健康受試者 | |||||
| 心血管疾病 | SHR2285 | / | 單 藥 | 澳洲 | 健康受試者 | |||||
| 呼 吸 | SHR-1905 | / | 單 藥 | 澳洲 | 健康受試者 | |||||
| 其 他 | SHR-1707 | A-beta | 單 藥 | 澳洲 | 健康受試者 | |||||
堅持國際化發(fā)展戰(zhàn)略
努力推動中國創(chuàng)新藥走向世界
惠及全球患者
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